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          醫用阻斷夾

          醫用阻斷夾

          腹腔鏡微創外科手術是臨床醫學常規開放手術的一場革命,完全改變了傳統外科手術模式。對于手術中的止血和縫合問題的處理問題, 科學家和臨床醫生們專門研制了一種在手術時可通過某一通道進入人體腔內,經內窺鏡觀察,由專用器械操作夾閉阻斷體內管狀組織 和血管的產品--阻斷夾(鈦夾),我公司是專業生產醫用阻斷夾(鈦夾)廠家。

          醫用阻斷夾作為醫學內窺鏡微創手術種專用手術器械。在發達國家已廣泛應用,英文名為Ligating Clip Cartridge (稱:鈦丁、結扎夾、阻斷夾)。早期產品由 “鈦”金屬材料加工制造的,國內稱為“鈦夾” 或“鈦釘”。繼此之后,有用高分 子材料研制了可吸收和不可吸收的塑料夾,俗稱“塑料鈦夾”。由于名稱眾多,給市場,使用者造成混亂、影響產品安全性。經過 多方面的調查研究,結合了諸多臨床醫學界專家和國家相關監管機構的意見,公司按使用功能把該類產品命名為“醫用阻斷夾”。 又按材料可分為兩大類,即金屬材料制成的金屬夾(如:鈦夾、銀夾、自閉夾、記憶合金夾等)和高分子材料做的塑料夾(如:可吸收和不可吸收夾等)。

          本公司醫用阻斷夾選用TA1純鈦絲為原材料,經機械精密加工,無菌處理而成。其化學成分與顯微組織符合(GB/T13810-1997)標準, 具有優良機械韌性和金屬彈與人體有良好的生物相容性和親和性,是最好的人體長期植入材料,是專門為微創手術研制的。 手術中長期植入人體腹腔內或其它人體部位,按《醫療器械分類規則》,屬長期使用接觸人體部位為體內組織的無源植入器械。 檢索《醫療器械分類目錄》的內容,醫用阻斷夾屬代號為:6846《植入材料和人體器官》;管理類別三類。

          純鈦醫用阻斷夾型式有U型和V型兩種形式,內側有防滑功能的橫紋和縱紋,每夾座上6枚。用醫用級PE軟吸塑和美國特衛強紙封裝滅菌 (鈷60輻射、無環氧已烷滅菌殘留)。阻斷夾適用于外科內窺鏡微創手術時阻斷夾閉腔內管狀組織或血管,醫生可以根據不同手術需要, 使用施夾鉗(又稱鈦夾鉗)從夾座中取出夾子,利用阻斷夾的金屬彈性卡在鉗口中,通過一種叫穿刺器的器械進入體內。在內窺鏡的視線 下醫生把夾子放在所需部位并使施夾鉗受力夾子閉合,利用鈦金屬的韌性和剛性夾固在人體相關的組織或血管上,實現阻斷功能。 其阻斷功能一般在幾周,待人體組織愈合后就失去作用。由于產品具有良好的韌性和生物相容性、親和性、長期植入不會對人體造成任何影響。 相比高分子材料研制了可吸收和不可吸收的“塑料鈦夾”更實用和環保,也可避免“塑料件”長期植入人體的風險。而且成本僅塑料鈦夾的十分之一,深受廣大醫務人員、病人歡迎。

          目前市場上常用的同類產品有二大類,進口產品以美國強生公司和威克公司生產的“結扎夾”;國內產品有浙江杭州醫療光學儀器總廠和杭州桐廬 尖端醫療器材有限公司等的“醫用鈦夾”為代表。本公司產品和國內外同類產品的原理、功能、尺寸、用途相同,而且制造工藝、所用原材料、( 包括裝座材料以及包裝材料)也均相似。同類產品指標的比較詳見下表:

          屬性 強生 威克 光儀 康生 本公司
          材料 TA1 TA1 TA1 TA1 TA1
          外形 矩形 棱形 矩形、棱形 矩形、棱形 矩形、棱形
          規格 LJ300、LJ400 中號、大號 01.02.03.04 05.02.03.04 V型. U型
          硬度(HV0.2) 160~200 160~200 100~200 100~180 160~200
          適配性(尺寸) 標準 標準 標準 標準 標準
          包裝紙材料 上膠特衛強 上膠特衛強 特衛強 特衛強 上膠特衛強
          滅菌方法 輻射(R)或(E0) 輻射(R) 環氧乙烷(EO) 環氧乙烷(EO) 輻射(R)
          有效期 10年 10年 3年 2年 3年

          由于我公司對產品質量的嚴格要求和加工工藝的改進。并對原材料的精選,并采用輻射(R)滅菌,使產品各項指標在國內更領先,質量更可靠,有更好的有效性和安全性,歡迎各醫療機構選用。

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